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Sidra Medicine推出“良好生产规范”设施

生活常识 2025年04月02日 05:19 18 admin

  

  

  卡塔尔多哈:昨天,在其研究会议“精准医学和功能基因组学”(PMFG 2023)的第四天也是最后一天,卡塔尔基金会实体Sidra Medicine启动了其良好生产规范(GMP)设施。

  GMP工厂将在现场开发和生产个体化治疗产品和生物制药;这样就可以更快地将基础研究转化为可用于患者的实际产品。该中心还将提供脐带血储存和造血干细胞移植服务。脐带血储存和造血干细胞移植可以治疗白血病、淋巴瘤等60多种癌症。

  锡德拉医药首席执行官Iyabo Tinubu Karch博士表示:“GMP设施标志着锡德拉医药精准医疗之旅的一个关键里程碑,因为它将帮助我们开发更好的治疗方案,并可能治愈包括癌症、遗传和罕见疾病在内的儿科疾病。它将使我们能够迅速扩大一种药物或治疗方案的生产规模,比如对病房里的病人进行基因治疗或细胞治疗。这就是为什么我们在PMFG研究会议的最后一天宣布这一消息特别合适的原因,该会议的重点是癌症和罕见疾病的治疗。”

  在11月11日至14日为期四天的会议期间,PMFG 2023迎来了近880名注册与会者、演讲者、参展商和合作伙伴。

  Sidra医学先进细胞治疗核心和GMP设施主任Chiara Cugno博士说:“拥有我们自己的GMP设施是治疗各种年轻癌症患者、地中海贫血和镰状细胞病等血液疾病、罕见先天性疾病和1型糖尿病等自身免疫性疾病的关键途径。我们终于完成了精准医学从实验台到病床的循环。

  GMP设施将带来的最大影响是,我们现在可以为患者提供先进和/或实验性的细胞和基因治疗,他们不需要出国寻求这种治疗。对于需要基因治疗方法或造血干细胞移植的儿童来说,这尤其会改变他们的生活,这可能需要几个月的时间。”

  这些产品将严格按照欧洲药品管理局(EMA)和食品药品管理局(FDA)的指导方针和法规生产。Sidra Medicine的GMP设施获得了卡塔尔公共卫生部(MOPH)的许可。

  Sidra医药公司首席执行官Iyabo Tinubu-Karch博士出席了GMP设施的开幕仪式;首席研究官Khalid Fakhro博士;该设施主任Chiara Cugno博士和卫生部公共卫生司司长Sheikh Mohammed bin Hamad Al Thani博士。

  PMFG最后一天的其他亮点包括对儿科癌症的重点关注,包括关于罕见/孤儿疾病和癌症的先进疗法在推进个性化医疗方面日益重要的作用的关键会议。与癌症免疫治疗协会(SITC)就癌症精准医学进行面对面和在线混合会议。Ted Laetsch博士(美国费城儿童医院)的主题演讲:罕见儿科癌症的精准医学:经验教训和未来方向。

  CRO Khalid Fakhro博士和会议联合主席Bernice Lo博士和Matteo Avella博士为PMFG 2023闭幕,他们感谢大家使PMFG 2023取得了重大成功,并期待大家再次参加PMFG 2024。

  Sidra Medicine还将于2023年11月15日至16日举办一个关于基因组编辑:基本学习和高级技术的会后研讨会。

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